界面新闻注意到，上述协议与新华制药（00075SZ)、华润双鹤（60006SH)、奥翔药业（60322SH)此前同真实生物签订的合作协议类似，仅就产品委托生产的合作原则达成“框架协议”，但并不涉及产品具体数量、价格、特殊要求等。双方能否最终签署相应合同以及签署的时间均存在不确定性，且相关生产线尚需办理药品委托生产注册批准后，方可正式接受委托。也就是说，一旦VV116无法获批，上述委托生产协议便无法达成。
根据合作协议，旺实生物将委托海正药业生产VV116产品。但海正药业仅为该产品的受托生产企业，不享有其所有权，且合作方式不具有排他性。
不过需要注意的是，作为一项开放性、前瞻性队列研究，上述研究所纳入的样本量有限，所有受试者均未发展为重症或危重症。因此研究未能收集到足够多的数据进一步分析VV116是否对于奥密克戎感染重症化具有预防作用，仅初步评价了非重症感染者中新冠病毒核酸转阴时间这个单一指标。
界面新闻注意到，从国内新冠口服药的研发进展来看，除了君实生物的VV116外，目前仅有真实生物的阿兹夫定、开拓药业（0993HK)的普克鲁胺处于临床三期阶段。业内普遍认为，首款国产新冠口服药很可能在这三款药物中产生。
VV116是君实生物（688180.SZ)合作开发的抗新冠病毒小分子口服药物。目前VV116正处于国际多中心的三期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的注册临床研究正在进行中。值得一提的是，VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。
就在同一天，华山医院感染科旗下公众号“华山感染”发布了君实生物新冠口服药VV116在中国针对奥密克戎感染受试者的首个临床试验研究结果。研究数据提示，在使用VV116的奥密克戎感染者中，从开始用药到核酸转阴的平均天数为52天；在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者中，其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为56天，小于对照组的113天。
另一边，海正药业始创于1956年，是全国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之多次入选中国制造业企业500强。作为一家国有控股上市公司，公司实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司，持股比例为237%。
月19日晚，海正药业发布公告称，公司与上海旺实生物医药科技有限公司（下称“旺实生物”)签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》，双方拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系，旺实生物委托海正药业生产VV116产品。
此外，有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内（首次核酸阳性2-10天)给予VV11均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上，使用了VV116的患者中，未观察到严重不良反应。
在此之前，4月17日晚，君实生物还曾发布公告称，VV116作为潜在呼吸道合胞病毒抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物在线发表。研究发现，VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。在小鼠模型上，VV116具有显著优于利巴韦林的抗病毒效果，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。
月20日，在新冠治疗概念股相对走弱的情况下，海正药业涨幅97%，每股价格为155元，换手率为0.55%。相比之下，君实生物则走势低迷，盘中跌幅一度超过7%。
公告显示，上海君拓生物医药科技有限公司（下称“上海君拓”)和苏州旺山旺水生物医药有限公司（下称“旺山旺水”)各持有旺实生物50%股权，上海君拓并表旺实生物。上海君拓为君实生物的控股子公司，君实生物持有上海君拓6125%股权。
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恒泰策略2024-01-15
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